Inženering in vodenje projektov

Zagotavljamo tehnični in projektni inženiring za zanesljivo in GMP-skladno izvedbo farmacevtskih in biofarmacevtskih projektov.

Sinergija, ki prinaša rezultate – integrirana izvedba v skladu z GMP – pravočasno, skladno, obvladljivo

Prevzamemo odgovornost za rezultat – ne le za načrt.

Sinergija, ki prinaša rezultate – integrirana izvedba v skladu z GMP – pravočasno, skladno, obvladljivo.
K vsakemu projektu pristopamo s kombinacijo tehničnega znanja, razumevanja procesov in izkušenj iz izvedbe.
Naši projektni inženirji prevzamejo tehnično odgovornost in poskrbijo za usklajen prehod med načrtovanjem, nabavo, izvedbo in kvalifikacijo. Neposredni stik med ekipami omogoča hiter odziv na spremembe. Naše izkušnje iz izvedbe se neposredno odražajo v projektantskih rešitvah, kar pomeni manj napak, boljšo prilagodljivost in večjo učinkovitost.

Kaj nudimo:

  • Zagotavljamo integrirane tehnične in projektno-vodstvene storitve, ki omogočajo zanesljivo, GMP-skladno izvedbo;
  • Interpretacijo projektne dokumentacije in preverjanje izvedljivosti;
  • Usklajevanje obsega med projektiranjem, nabavo in izvedbo;
  • Podporo pri zagonu, testiranju in kvalifikaciji;
  • Pregled tehnične dokumentacije in pomoč pri obvladovanju sprememb.

Izvedbeni standardi:

  • GMP-skladen projektni cikel po modelu ISPE;
  • Interdisciplinarno usklajevanje (strojno, procesno, HVAC, čisti mediji);
  • Strukturirana dokumentacija in sledenje spremembam;
  • Integracija z naročnikovimi kvalitetnimi in validacijskimi postopki;
  • Skladnost z ISO, GMP in internimi standardi naročnika.
imp promont insenering

Zakaj izbrati nas:

  • Inženirji z izkušnjami tako v projektiranju kot izvedbi;
  • Dobro poznavanje reguliranih okolij (cGMP);
  • Tesno sodelovanje med načrtovalci in izvajalci;
  • Obvladujemo celoten proces – od koncepta do končne kvalifikacije skladno z GMP;
  • Osredotočenost na praktične, kvalificirane in vzdrževane rešitve;
  • Sodelovanje je preprosto in odprto – tako znotraj ekipe kot z naročniki;
  • Gradimo odnose, ki temeljijo na zaupanju in transparentnosti;

Naročniki, ki nam zaupajo

Aktualno iz IMP Promont